为了进一步提高我国医疗工作者临床科研能力,促进临床试验的高质量发展,聚焦我国早期临床试验中的需求和难题,搭建临床研究者与业内专业人士学术交流平台,中国药理学会药物临床试验专业委员会和苏州市中西医结合学会临床药学专业委员会拟于2024年6月20日至21日在苏州举办“药物及医疗器械临床试验质量管理能力提升培训班”。
培训将邀请国内外知名的临床试验专家、学者机构代表等嘉宾出席,围绕临床试验的法规、流程、伦理、数据管理、质量控制等方面进行深入探讨临床试验领域的最新发展趋势技术创新和实践应用,分享他们在临床试验领域的研究成果和实践经验。此外,还将提供丰富的案例分析和互动交流机会,与他们进行面对面的交流互动、分享经验、探讨困惑,共同推动临床试验领域的发展,提高临床试验管理水平和研究质量。本次培训由中国药理学会药物临床试验专业委员会、苏州市中西医结合学会临床药学专业委员会共主办,苏州市立医院承办。
一、基本信息
1.培训时间:2024年6月20日8:20至6月21日11:30
2.培训地点:南京医科大学姑苏学院五楼报告厅(苏州市姑苏区双塔街道十梓街458号)
3.培训对象:医疗机构、企业、科研院校等从事药物/医疗器械临床试验相关人员
4.培训形式:线下面授、讨论交流+线上培训
二、组织机构
主办单位:中国药理学会药物临床试验专业委员会
苏州市中西医结合学会
承办单位:苏州市立医院
三、日程安排
时间
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内容
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授课
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06月20日上午
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08:20-08:30
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开幕式
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医院领导
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08:30-09:15
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如何做一名合格的研究者
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赵秀丽
首都医科大学附属北京同仁医院
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09:15-10:00
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医疗器械行业发展现状及研究者创新创业的思考
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姜峰
中国医疗器械行业协会
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10:00-11:00
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日本临床试验机构对早期临床试验的风险把控与质量管理
Risk Control and Quality Management of Early Phase Trial in
Japanese Sites
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降旗谦一
Kenyichi Furihata
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11:00-11:45
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研究机构如何执行国际多中心临床试验的执行与质量把控
How to implementation MRCT and Quality control in
investigational site
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萩敏旭
Toshiaki Hagi
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06月20日下午
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13:30-14:15
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基于风险的早期临床试验运营管理
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孙华龙
苏州科林利康医药科技有限公司
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14:15-15:00
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《药物临床试验机构监督检查要点》解读
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赵翼
无锡市人民医院
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15:00-15:45
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临床试验文件受控的关键问题
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蒋萌
江苏省中医院
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15:45-16:30
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研究者发起的临床研究实施要点
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周焕
蚌埠医科大学第一附属医院
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06月21日上午
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08:30-09:15
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临床试验法律风险及合规要点
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沈 晓 东
北京市天元(苏州)律师事务所
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09:15-10:00
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临床试验核查中的伦理相关问题
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华雯妍
苏州大学附属第二医院
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10:00-10:45
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从研究者的角度看药物临床试验中的质量管理
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陈蕾
苏州市立医院
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10:45-11:30
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医疗器械临床试验项目实施问题解析(以水光针为例)
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陈诚
苏州市立医院
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四、报名及费用缴纳
1.报名方式:
(1)线下培训学员使用微信扫描下方二维码,填写报名信息(所填写信息用于GCP证书制作,请务必填写正确),名额有限,按缴费顺序排序,报名截止时间2024年6月19日。

报名二维码:
(2)线上培训学员无需报名,请关注“苏州市立医院GCP”公众号,直播链接将在后续通知中发出。
2.培训费用
(1)线下及线上收费标准均为500元/人(含线下培训期间午餐费、证书制作费等)。培训期间交通、住宿费自理。对不需要培训证书及学分的学员线上线下均可免费听课。
(2)缴费方式:仅支持银行/电子汇款。
收款账户名称:苏州市中西医结合学会
账号:1102170509008162925
开户行:中国工商银行股份有限公司苏州沧浪新城支行
(汇款时请务必备注“临床试验管理提升培训+付款人姓名+人数)
(3)请在2024年6月19日之前(含当天)完成缴费。
3.培训证书及发票领取
(1)参会人员(仅限线下参会)符合要求者,可获得Ⅱ类学分证书(苏州市继续教育项目,项目编号:SQ20231191)数量有限,按考试成绩排名发放。
(2)线下及线上参会学员缴费成功后完成培训时长并考试合格者,发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
注:会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。证书下载网站地址:www.chinadctc.org.cn
(3)如需开票,请在缴费后关注“苏州市立医院GCP”公众号,回复“开票”,正确填写发票开票信息(截止至2024年6月23日),发票在会议结束后2周内通过邮件发送。
五、联系我们
如有疑问,可致电周老师:0512-62362330/18361275828。
注:后续通知将于“苏州市立GCP”微信公众号发布,请及时关注!
中国药理学会药物临床试验专业委员会
苏州市中西医结合学会
苏州市立医院
2024年5月29日